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　　烟草在线据商务专线报道编译　　22世纪集团公司是一家专门从事戒烟与烟草减害产品研制的公司。该公司于7月21日宣布，美国食品与药品管理局结束了新药研究申请阶段，对使用处于开发阶段的处方戒烟辅助产品X-22开展II-B阶段临床实验。

　　X-22由一组用22世纪公司获得专利的烟草制造而成的尼古丁含量非常低的卷烟组成。用于22世纪公司II-B阶段临床实验的X-22卷烟所含的尼古丁，比美国卷烟市场领军者，即原来被称为淡味万宝路的金万宝路低97%。X-22治疗方案允许患者在6个星期的治疗期间，不受限制地吸食X-22卷烟，以便到6个星期结束时，达到戒烟目标。

　　并非由22世纪公司发起，但是取得成功的II阶段临床实验的独立研究显示，用22世纪公司获得专利的烟草制造而尼古丁含量非常低的卷烟在满足吸烟者对吸烟的渴望的同时，1）可以大大减少尼古丁的接触和对尼古丁的依赖；2）可以将吸烟的行为与快速输送尼古丁分隔开来，从而促进戒烟。(新商盟网xinshangmeng.org)

　　8月份吸食了X-22卷烟的这些吸烟者，将被召集参加一次多通道II-B阶段的临床实验。这次持续4周戒烟的实验的初步结果，预计将在11月底得出。使用X-22卷烟的患者的戒烟率将与使用带有传统尼古丁含量的活性控制卷烟的吸烟者进行对比。22世纪公司的研发副总裁Michael R. Moynihan博士说：“除了研究X-22卷烟对最初戒烟成功的影响之外，这项研究还将研究实验主体对卷烟和吸烟行为的态度的影响。对尼古丁含量很低的卷烟进行的较短期的独立研究显示，即使在戒烟之后，吸烟者对卷烟的渴望程度降低了；我们对这种影响的持续性的研究很感兴趣。”

　　美国食品与药品管理局通知22世纪公司，FDA到9月份的时候将对是否批准指定X-22卷烟为“快轨”产品做出决定。FDA的快轨开发计划，对处于临床实验阶段的治疗严重或威胁生命的疾病的药物快速进行法律审核，并展示出能解决未满足的医疗需求的潜力。(新商盟网xinshangmeng.org)

FDA批准X-22新药开展II-B阶段临床研究